产经评论

　　夏金彪

　　处方药网售争议不断，政策几度调整。近日，国家食药监总局发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（简称《意见稿》）。《意见稿》明确规定：经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等；向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。也就是说，《意见稿》禁止网络面向患者销售处方药和发布信息。这意味着酝酿出台的处方药网售政策已经“流产”。

　　处方药网售被认为是医药电商的重头戏。目前销售的药品可分为处方药和非处方药两种，其中，处方药需要医生开具处方才能销售和使用。在我国药品销售市场上，处方药销售额大约占据了药品总量的80%。考虑到安全监管的问题，处方药一直被禁止网售。

　　事实上，监管部门曾酝酿过解禁处方药网售。早在2014年5月，国家食药监总局就发布了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，其中规定，“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准、格式、有效期等，应当符合处方管理的有关规定”。

　　可是试点情况并不理想，暴露出较多问题，如第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管，不利于保护消费者利益和用药安全等。为此，国家食药监总局在2016年5月叫停了第三方平台药品网上零售试点。

　　自从取消对医药电商的行政审批后，医药电商企业的数量增多，监管压力也随之增大，对网络药品监管提出了新要求，网络药品进入“宽进严管”的新阶段。

　　不难发现，为了应对“宽进严管”带来的挑战，监管部门强化了对网络药品的监管。比如，《意见稿》明确要求网络药品销售者要遵循《药品经营质量管理规范》，并建立药品追溯体系。尤其是对委托药品批发企业配送或者委托第三方企业递送的，也需要落实《药品经营质量管理规范》。无疑，《意见稿》的实施有利于将网络药品经营纳入全过程管理，实现闭环式质量管理。

　　此外，《意见稿》还强化了执业药师在网络药品经营中的作用。比如，《意见稿》对网络药品交易服务平台提出了配备执业药师的数量要求，要求网络药品交易服务平台应“具有药品质量管理机构，配备两名以上执业药师承担药品质量管理工作”。

　　《意见稿》没有放开此前酝酿的处方药网售政策，反而对此进行了更加严格的规定，《意见稿》除了禁止网络面向患者销售处方药之外，还禁止发布处方药信息。

　　自监管部门酝酿处方药网售以来，处方药网售政策被认为是一把“双刃剑”，该政策在促进医药电商发展、遏制“药价虚高”的同时，也极有可能造成假药泛滥和用药危险。眼下，在占药品总量80%的处方药尚未解禁的情况下，网络药品制假、售假的形势已不容乐观，一旦解禁，副作用更大的处方药有可能对患者造成更大的伤害。

　　需要指出的是，处方药网售除了要考虑现有的监管能力之外，还需要考虑相关制度是否配套。比如，处方药网售还需要与医保支付制度对接。此外，医疗机构“以药补医”的利益格局仍没有打破，如何让电子处方流出医院也是个难题。

　　目前，我国的网上假劣药品还比较突出，无论是现有的监管能力，还是相关的配套政策，都达不到解禁处方药网售的要求，因此，放开处方药网售不宜操之过急。

　　不过，必须看到，处方药网售是大势所趋，处方药网售不仅能推动医药电商的发展，还能打破医院对药品的垄断销售、防止“药价虚高”、方便患者购药。监管部门应随着监管能力的不断加强和相关配套政策的完善，先允许安全性较高的治疗常见病、慢性病的处方药网售，并逐步推进，除了少数国家严格管控的处方药品种之外，最终放开处方药网售。