7月18日，由于子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)陷入“狂犬疫苗记录造假”丑闻，母公司长生生物(002680.SZ)发布公告称，由于对涉事产品召回，预计将减少该公司上半年营业收入约2亿元左右，净利润约1.4亿元，下半年营业收入将减少5.4亿元。据此推算，此次疫苗事件预计使其2018年营收减少7亿元左右，而2017年该公司营收为15.53亿元。
在此前一日，深交所向长生生物发出关注函，要求该公司说明涉事产品的具体产量、销量和销售金额、GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果，并详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响。
一年内两次踩雷
7月15日，国家药品监督管理局发布通告，根据线索，国家药监局组织对长春长生开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
《药品生产质量管理规范》(GMP)规定，每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
据长生生物最新发布的公告显示，目前，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品 GMP 证书》(证书编号：JL20180024)，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
受此利空消息影响，长生生物自周一(7月16日)开盘一字跌停，周二(7月17日)再度祭出跌停。更有基金猛砍其估值，7月16日晚间，泰达宏利基金发布公告称，公司决定自7月16日起对旗下基金所持有的长生生物的估值调低至16.11元/股。
17日中午，长春长生发布声明称，“公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件，请广大使用者放心。”并表示，根据该公司近几年对该疫苗不良反应监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。
长生生物董秘赵春志也对外表示，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假的具体原因还不知道，要等待相关部门调查结果。
据了解，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。国家药监局也表示，对发现的违法违规问题绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩。
而这并非长春长生首次登上质检部门“黑榜”。蓝鲸产经记者查询资料发现，2017年11月，原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告，检出长春长生生产的批号为201605014-01及另一家企业的1批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。据悉，该批次百白破疫苗共计25.26万支，预计实现销售收入约83.38亿元。
长春长生是国内狂犬病疫苗第二大企业，也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。
蓝鲸产经记者查询长生生物2017年年报发现，公司实现营业收入15.53亿元，同比增长52.60%;实现净利润5.66亿元，同比增长33.28%。作为长生生物的全资子公司，长春长生2017年实现营业收入15.39亿元，实现净利润5.87亿元。从数据上看，长春长生去年营收与其母公司长生生物几乎持平，而去年的净利润更是超过了长生生物。
赵春志表示，冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右。这也就意味着，长春长生本次《药品GMP证书》被收回，失去药品的生产资格，不仅对自身发展造成重创，对母公司长生生物来说，也是一个巨大的损失。
长春长生在声明中表示，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
业内人士向蓝鲸产经记者指出，食品药品作为特殊的行业，关乎百姓的健康与切身利益。一旦医药企业的产品爆出质量、安全等问题，必定对公司业绩带来冲击，导致股价暴跌。
医药领域问题频发
目前，尚不清楚事件性质严重到何种程度，不过，各地已经纷纷宣布停用该厂相关疫苗的消息，长春长生将要面临的损失可想而知。事实上，除了长春长生，医药企业近来质量问题频发，因此而蒙受巨额损失的企业也不在少数。
7月5日，欧洲药品管理局(EMA)发布召回公告称，正在审查含有缬沙坦活性物质的药物。这次审查，正是因为华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中意外发现杂质亚硝基二甲胺(NDMA)。
华海药业顿时陷入困境，其股价应声大跌，连续两个交易日被砸至跌停，市值蒸发近60亿元。7月15日晚间，华海药业发布公告，决定对在美国上市的使用华海缬沙坦原料药的制剂产品从药房层面进行主动召回。这无疑将对企业的业绩和未来发展蒙上一层阴影。
此前，2008年大连金港安迪生物制品有限公司在生产狂苗时，在疫苗中添加了增强效果的佐剂———核酸。添加核酸可以让狂苗在有效成分低于国家标准的情况下，实际免疫效果等同于合格疫苗，为企业降低1/3甚至一半以上的生产成本。2009年，国家药监局注销该公司药品批准文号和《药品GM P证书》，并依法吊销其《药品生产许可证》。
2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。同年3月22日，沃森生物(300142.SZ)被曝出与该疫苗事件相关，股价暴跌。蓝鲸产经记者查询公司2016年半年报发现，由于受“山东疫苗事件”以及国家对疫苗流通政策的影响，沃森生物的净利润亏损比预期严重，超过1.6亿元，同比下降141.19%。
2016年2月4日，CFDA发布了一则《关于冬虫夏草类产品的消费提示》，指出冬虫夏草及纯粉片砷含量为4.4～9.9mg/kg，存在健康风险。随后引发冬虫夏草保健食品市场更严格的监管和清理整顿。青海春天(600381.SH)遭受当头一棒，控股子公司春天药用被要求停止冬虫夏草纯粉片产品试点以及相关产品经营，而青海春天的主营业务收入和销售利润主要来源于春天药用，极草的“保健食品”身份被剥夺。由于主营产品遭遇政策被叫停，青海春天欲借重组挽救危局，后续公司经历了长达5个月之久的停牌后，于6月底复牌，首日即跌停。
对于医药行业黑天鹅事件频出现象，经济学家宋清辉认为，“一是大众对这个行业敏感度比较高，像医药跟老百姓的身体健康有直接关系;二是药品被使用的概率较高，出事故的概率也会增加;三是现在的医药技术还不能完全保证安全问题。”(蓝鲸产经 吴锐wurui@lanjinger.com)
