记者从今天召开的“博爱医药’紫杉醇’科研新成果发布暨与云南施甸战略合作新闻发布会”上获悉：我国最大的紫杉醇及紫杉醇注射液生产、研发基地将启动建设并落户云南施甸。得益于博爱医药公司自主研发的“紫杉醇植物细胞培养提取技术“固—液—液”三步法”，项目建成投产后，将结束依靠大量砍伐珍稀物种红豆杉来提取紫杉醇的历史，同时有望解决我国紫杉醇原料来源以及价格高昂的关键性难题。
紫杉醇是目前世界销量最大的抗肿瘤药物，主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部瘤、淋巴瘤、脑瘤也有很好的疗效。然而有些尴尬的是，我国是紫杉醇制剂的使用大国同时也是进口大国。
除了受制于尚未全面攻克的提取技术外，紫杉醇原料——红豆杉稀少也是其中一个重要因素。专家介绍，早期临床和科研所需的紫杉醇主要是从珍稀植物红豆杉中直接提取，由于紫杉醇在植物体中的含量相当低（目前公认含量最高的短叶红豆杉树皮中也仅有0.069%），大约13.6kg的树皮才能提出1g的紫杉醇，而治疗一个卵巢癌患者需要3至12棵百年以上的红豆杉树。据美国国家癌症研究所(NCI)预测，在今后10至15年内，紫杉醇将成为抗癌首选药物之一。到2030年，全球对紫杉醇的需求将达到3000kg以上，获取如此大量的紫杉醇，专家预计，至少需要60年以上生长期的红豆杉树木1200万棵。一边是濒临灭绝危险的珍贵树种，一边是岌岌可危亟待寻求有效药物的患者，紫杉醇的进一步开发利用一度陷入两难境地。世界上包括美国、英国、法国、意大利、荷兰、印度、缅甸等国家都在生产紫杉醇，年产紫杉醇500公斤左右，远远无法满足日益增大的市场需求。
作为天津市科学技术委员会立项的“科技小巨人领军企业培育重大项目”，天津博爱夏雪城团队历经10年时间，攻克了“利用细胞培养大规模制造紫杉醇的工艺研究”技术。该技术首先从植物组织中选育出植物细胞，再经过各种技术处理而获得高产、稳定的植物细胞，然后用植物细胞在人工控制条件的植物细胞反应器中进行培养而获得各种所需的药物。目前，该项成果荣获国家20多项发明专利，博爱生物药业有限公司自主研发的“紫杉醇”已经顺利通过“中国医学科学院药物研究所”的结构确证及含量测定，评测结果确认博爱的“紫杉醇”与天然红豆杉树中提取的“紫杉醇”分子结构完全一致，与标准品对照无误，所有检测项目均符合《中国药典》要求。
专家认为，由我国完全自主创新研发的植物细胞培养提取技术“固—液—液”三步法一举打破了国外在这一领域里的技术垄断，达到国际领先水平，而且通过此项技术结束了依靠大量砍伐珍稀物种红豆杉来提取紫杉醇的历史，同时也解决了我国对紫杉醇原料来源以及价格高昂的关键性难题。
正是看到了紫杉醇所具有的市场潜力和经济价值，云南省决定引进紫杉醇生产和研发项目。签约仪式上，云南保山市领导介绍，紫杉醇项目预计在一年时间建成，建成投产后，其年产紫杉醇注射液165万支，而其产能设计将达到1350万支。该项目全面投产后，年产紫杉醇将在1000公斤左右，中国将拥有紫杉醇的世界定价权。
（见习编辑：于浩）
