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3551企业 | 滨会生物肿瘤免疫治疗药物产业基地奠基
2022-10-08 20:48:00
来源: 中国光谷人才特区
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10月8日,武汉滨会生物科技股份有限公司肿瘤免疫治疗药物产业基地奠基典礼在东湖高新区光谷生物城医药园隆重举行。
刘滨磊,湖北工业大学教授、博士生导师,于2010年创办武汉滨会生物科技股份有限公司,入选“3551光谷人才计划”,依凭“重组溶瘤II型单纯疱疹病毒注射液(OH2)”的高科技含量及技术先进性,十二年砥砺前行,悉心培育全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体的溶瘤病毒药物。
滨会生物肿瘤免疫治疗药物产业基地项目建筑面积45000平方米,规划建设符合GMP标准的中试和生产厂房、办公和研发平台、仓储及相关配套设施,预计2024年底建成并投入使用。建成后的肿瘤免疫治疗药物产业基地主要用于Ⅰ类生物新药重组溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒OH2注射液的生产和其他候选新药的开发生产。同时,可充分满足CMC、CDMO业务开展,带动上下游产业链、促进就业、助推区域经济建设和发展。
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新芽岁岁破枝、枝干年年伸展
2022年9月底,首款溶瘤病毒候选药物OH2注射液治疗黑色素瘤的关键性Ⅲ期临床试验在北京大学肿瘤医院完成了伦理流程。如果把OH2注射液比作是滨会人种下的一棵树,十年前的它正在萌芽。经历过风雨,沐浴过阳光,于2018年获得NMPA批准,成为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒;2021年8月和2022年7月,OH2注射液分别获得美国FDA批准开展临床试验和孤儿药认定,成为首个中国自主研发获得美国FDA孤儿药认证的溶瘤病毒候选药物。
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科研和创新的精神种子里,
蕴藏着“从哪里来”的基因,
更富集了指引“走向何方”的靶点
滨会生物从第一款溶瘤病毒候选药物到表达双特异性抗体的溶瘤病毒,到溶瘤病毒COCKTAIL疗法,丰富的产品管线已然形成;从病毒载体平台到重组蛋白药物平台,到差异化的核酸药物平台,1+1>2的平台协同效应正在产生;从联合用药、适应症拓展、前线治疗推进临床研究,到向FDA递交IND申请,海外布局成为更加明智的策略;从单一的药物发现到CMC、到CDMO,实现了创新研究、临床试验到产品生产整个产业链的深度贯通。
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求木之长者,必固其根本;
欲流之远者,必浚其泉源
滨会人不改初心,病毒载体平台承载着使命和梦想。继OH2注射液获批在美国开展临床试验,第二款溶瘤病毒候选药物BS006注射液已向FDA递交IND申请;多款溶瘤病毒联合使用(COCKTAIL疗法)在美国获得专利授权。
滨会人守正出新,具有鲜明特色的蛋白药物和核酸药物平台带着希望起航。蛋白药物平台用具有自主知识产权的分子夹纯化技术生产的新冠S蛋白三聚体疫苗,实验已证明对多种毒株具有较强的交叉保护作用;核酸药物平台研发的LNP递送载体获得专利授权,并创新设计非戴帽结构、不使用假尿苷(Ψ)替代尿苷的分子结构,不仅提高了生产效率,还大大降低了成本。
【END】
来源:滨会生物
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