心脏介入手术，是治疗心律失常等疾病的常见手段，其中有一关键环节——房间隔穿刺。房间隔，即心脏左右心房间的一堵“墙”，厚度不均匀，中间有一块最薄的地方，叫卵圆窝，是最佳穿刺点。
　　传统介入手术需在X光机下进行，医生通过观察X射线拍摄的二维平面影像，判断穿刺针与卵圆窝的位置。但二维图像不够清晰立体，卵圆窝大小、形状又因人而异，要找到它并精准“穿”中，并不容易，很依赖医生的经验。
　　“我们自主研发的‘三维定位心内导引系统’，能够精准标记出卵圆窝位置，医生只需要对准‘靶点’穿刺过去即可。” 9月18日，武汉律动医疗科技有限公司创始人喻荣辉说，“这也是全球首款无需X线辅助和超声引导的心脏介入产品。”


　　20年临床经验寻找靶点
　　房颤是如何产生的？心脏中有一类“电活动细胞”，专门控制生物电。正常情况下，电流经过时，心房心室肌肉会有规律地先后跳动，也就是心跳。当这些细胞发生异常时，会引发异常电活动，进而导致房颤。
　　导管消融（心脏介入手术种类之一）是治疗房颤的主要方式，即把一根纤细的器械导管，插入大腿血管内，并顺着血管进入心脏，将异常电活动细胞“杀死”。
　　而电活动细胞集中在左心房，左心房与动脉相连，所以医生通常先将导管沿着静脉伸入右心房，然后在左右心房间穿一个“通道”，再进入左心房，即房间隔穿刺。
　　病人需要躺在带X光机的手术台上，医生根据二维图像，判断器械导管到了心脏哪个位置，然后进行穿刺。这类手术不仅考验医生技术，而且不适用孕妇、儿童或对射线过敏的人群。
　　“如果‘穿’错了，或者‘穿’的次数多了，不仅会影响心脏健康，甚至还会引起并发症。”喻荣辉说。
　　能不能把卵圆窝标记出来，让医生一“穿”即中？
　　“20多年来，我做了上万台手术，我发现卵圆窝是有迹可循的。”喻荣辉另一个身份，是北京安贞医院心脏内科中心主任医师。
　　通过大量临床研究，喻荣辉发现卵圆窝的特性不仅薄，它与周围组织的电位特征也不一样，“卵圆窝形态可以通过电学构建出来，并能作为定位依据。”
　　2020年，喻荣辉以第一作者身份写的《基于卵圆窝电图特征的三维经中隔穿刺：一种无透视和无超声心动图的方法》，发表在国际心血管权威期刊《JAAC：Cardiovascular Intervention》上，是近年来国际上绿色电生理方面影响因子最高的文献之一。一次性穿刺成功率提升11%
　　“中国大约有4000万心血管疾病潜在病人，需要经房间隔穿刺建立左心通道，既然有了科研成果，何不落地成产品，让患者受益呢？”喻荣辉说。
　　2018年，喻荣辉在光谷生物城创办律动医疗公司，“光谷生物科学领域发展很快，创新孵化平台也做得很好，而且我本是武汉人，对这里有感情。”
　　在喻荣辉指导下，公司团队将卵圆窝电定位技术与三维标测系统进行嫁接，开发出“三维定位心内导引系统”。
　　“这套系统不仅标记出了卵圆窝位置，还将器械所在位置、心脏结构，以三维立体的方式清晰展示出来。”喻荣辉说，无需X射线辅助，孕妇、小孩以及对射线过敏的人也可适用。
　　“传统的介入手术，医生一次性穿刺成功率大概在80%。” 喻荣辉说，临床研究显示，三维定位心内导引系统卵圆窝标定精确率达97%，在该系统指导下，医生一次性穿刺成功率为91%。
　　除了对病人友好，该系统对医生身体也有帮助。一名心脏科医生，职业生涯中能做数万台手术，那就要被射线照数万次。尽管有铅衣保护，辐射量积累多了也会对健康有影响。
　　不久前，“三维定位心内导引系统”进入国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》，即绿色通道。该通道与正常审批流程不同，具有较高的门槛。产品需要有核心技术发明专利，产品国内首创、技术上国际领先，具有显著的临床应用价值等等，才可按该程序实施审评审批。
　　“目前‘三维定位心内导引系统’在世界上属于首创，未来会继续深耕绿色介入领域，造福更多患者。”喻荣辉说。


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　　来源：湖北日报、光谷生物城
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