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120个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了
2022-07-04 14:44:00
来源: 湖北省药监局
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一、药品生产许可
(一)药品生产许可证核发、变更
1.武汉正同药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
2.湖北省宏源药业科技股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
3.远大医药(中国)有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
4.宜昌人福药业有限责任公司变更生产范围;
5.武汉正同药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
6.湖北省宏源药业科技股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
7.远大医药(中国)有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
8.湖北康为远药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
9.湖北美思创药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
10.武汉杰士邦卫生用品有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
11.湖北睿泽药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
12.湖北民康药业集团有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
13.湖北鑫安康药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
14.远大生命科学(武汉)有限公司药品生产许可证生产范围(含生产范围文字性变更)事项变更;
15.中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
16.湖北恒安芙林药业股份有限公司新增生产车间;
17.湖北康为远药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
18.武汉生物制品研究所有限责任公司新增生产车间生产线;
19.湖北远大生命科学与技术有限责任公司变更法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人;
20.武汉先路医药科技股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方)。
(二)药品生产许可证核发、变更
1.建始县中医医院变更注册地址、质量负责人。
二、医疗器械生产许可
医疗器械生产许可证核发、延续、变更
1.武汉一诺义齿医疗器械有限公司核发;
2.仙桃市松青塑料制品有限公司核发;
3.麻城市斌峰防护用品厂核发;
4.武汉友芝友医疗科技股份有限公司企业负责人变更;
5.武汉南雪药业有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
6.武汉市金典义齿配制中心企业名称、法定代表人、生产地址文字性变更;
7.微尔创(武汉)医疗科技有限公司受托方增加生产产品;
8.湖北省潜江市江赫医用材料有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
9.湖北美顺和医学科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
10.湖北康泉医疗科技有限责任公司增加生产产品(含变更生产范围)。
三、药品经营许可
(一)药品经营许可证换发、变更
1.湖北永顺鑫医药有限公司换发;
2.湖北九洲康健医药有限公司变更注册地址、仓库地址、企业法定代表人、企业负责人;
3.湖北啟安医药有限公司换发;
4.湖北修正堂医药有限公司变更质量负责人;
5.宜昌国郢医药有限公司变更企业名称、注册地址、仓库地址;
6.鹤峰县升兴祥医药连锁有限公司变更质量负责人;
7.武汉明辉医药发展有限公司变更质量负责人;
8.华源医药(宜昌)有限公司变更质量负责人;
9.武汉美康源医药有限公司变更企业负责人、质量负责人、核减经营范围;
10.重庆医药宜昌恒康医药有限公司变更企业法定代表人;
11.武汉仙辉医药有限公司变更仓库地址、经营范围;
12.武汉新兴精英医药有限公司变更注册地址。
(二)特殊药品审批
1.国药葛洲坝中心医院法人变更;
2.武汉诺贝药业有限公司非药品生产企业购用咖啡因原料审批;
3.黄石世星药业有限责任公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批;
4.永安康健药业(武汉)有限公司非药品生产企业购用咖啡因原料审批。
四、药品、医疗器械广告审批
1.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)1件;
2.药品广告审批湖北恒安芙林药业股份有限公司(文)2件;
3.药品广告审批湖北科田药业有限公司(文)3件;
4.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司(文)2件;
5.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司(文)4件;
6.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司(文)6件;
7.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司(文)2件;
8.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(视)3件;
9.药品广告审批武汉太福制药有限公司(文)2件;
10.药品广告审批武汉五景药业有限公司(文)1件;
11.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司(视)1件;
12.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)13件;
13.医疗器械广告审批博联众科(武汉)科技有限公司(文)1件;
14.医疗器械广告审批湖北佰润医疗科技有限公司(文)4件;
15.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司(文)1件;
16.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司(文)5件;
17.医疗器械广告审批湖北伏牛医用凝胶有限公司(文)1件;
18.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)6件;
19.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司(文)4件;
20.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司(文)1件;
21.医疗器械广告审批湖北林源堂药业有限公司(文)1件;
22.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司(文)1件;
23.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;
24.医疗器械广告审批湖北穆兰同大科技有限公司(文)2件;
25.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)3件;
26.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)6件;
27.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)5件;
28.医疗器械广告审批湖北省潜江市江赫医用材料有限公司(文)1件;
29.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)10件;
30.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司(文)1件;
31.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司(文)8件;
32.医疗器械广告审批今御龙医疗科技(湖北)有限公司(文)2件;
33.医疗器械广告审批金士达医疗(咸宁)有限公司(文)10件;
34.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)3件;
35.医疗器械广告审批仟顷田(武汉)实业有限公司(文)1件;
36.医疗器械广告审批天津中生乳胶有限公司(文)1件;
37.医疗器械广告审批稳健医疗(武汉)有限公司(文)2件;
38.医疗器械广告审批武汉彩芝堂生物医药有限公司(文)3件;
39.医疗器械广告审批武汉华世达防护用品有限公司(文)11件;
40.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司(文)7件;
41.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司(文)1件;
42.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)2件;
43.医疗器械广告审批武汉李济堂生物科技有限公司(文)1件;
44.医疗器械广告审批武汉南雪药业有限公司(文)1件;
45.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)7件;
46.医疗器械广告审批武汉优瑞科技有限公司(文)9件;
47.医疗器械广告审批武汉正午阳光医药生物科技有限公司(文)1件;
48.医疗器械广告审批武汉知音堂生物科技有限公司(文)2件;
49.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司(文)1件;
50.医疗器械广告审批咸宁爱科医疗用品有限公司(文)5件;
51.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司(文)3件。
五、药品出口销售证明
1.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液10ml:50mg);
2.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液5ml:5mg);
3.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液1ml:5mg);
4.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液5ml:5mg);
5.武汉生物制品研究所有限责任公司;
6.人福普克药业(武汉)有限公司。
六、互联网药品信息服务资格证
1.大参林(湖北)药业连锁有限公司变更企业名称、网站名称、单位地址;
2.湖北安欣智慧大药房连锁有限责任公司变更企业名称、单位地址;
3.武汉昌顺大药房有限公司核发;
4.浠水县裕航药品超市核发;
5.武穴市普济堂大药房连锁有限公司核发;
6.武汉好药师香颂大药房有限公司变更企业名称、网站名称、法定代表人、单位地址;
7.武汉嘉信堂医药连锁有限公司核发;
8.湖北美思创药业有限公司核发;
9.沙市区仙仁堂大药房核发;
10.武汉冠童医药有限公司核发;
11.湖北健镓科技有限公司核发;
12.精微视达医疗科技(武汉)有限公司注销。
七、化妆品生产
1.欧迪玛(湖北)生物科技有限公司质量安全负责人变更;
2.湖北艾源蕲艾科技有限公司延续。
八、疫情防控类医疗器械生产企业审批
1.仙桃市松青塑料制品有限公司核发医用外科口罩、一次性使用医用口罩;
2.麻城市斌峰防护用品厂核发一次性使用医用口罩。
(来源:湖北省药监局)
【编辑:汪宇瑾】
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