武汉药品医疗器械检验所全景

武汉光谷生物城，拥有近900家生物医药企业，是国家战略性新兴产业集聚发展试点和应用示范中心。检验检测是确保生物医药产品安全的重要环节。

整体搬迁至光谷生物城，武汉药品医疗器械检验所从检验环境、仪器设备、技术能力到检测规模快速提升，实力跃居国内前列。更重要的是，检验所从单一承接政府监管相关检测，转变为向企业创新提供技术服务的平台，面向社会开放，全力服务全市和园区生物医药企业，成为武汉生物医药产业发展重要的技术支撑。

　　成立战略联盟，提升生物医药企业创新能力

市药检所位于光谷生物城。这里是武汉生物医药产业发展的重要区域，聚集了人福药业、华大基因、辉瑞等大大小小的生物医药企业及其分支机构近千家。如何服务企业，成为药检所的新使命。

服务企业从改善服务意识开始。中国先锋医药股份有限公司进口报关员刘莉华对此深有感触。她介绍，药品从进口到流通，所需时间较长，通关检验是重要的“准入”门槛。并且，市场变化多端，有的时候需要突击补货，时间又十分紧促。为解决企业的困难，药品检验所的工作人员有时候要跑两个小时车程到企业物流仓库去抽样，加班加点出检测报告，为产品通关节省了不少时间。

长期以来，药检所主要任务是承担中部地区进出口药品医疗器械检验、政府监督药品抽样检查。近年来，拓宽工作边界成为药检所服务企业的主动作为。

武汉一药企有意销售原药材料至欧盟，扩大市场。然而，欧盟使用新的药品检测标准，该企业销售的原材料无法通过欧盟检测。为此，药检所专门组织技术人员，研究欧洲标准并帮助进行技术攻关。经过三个多月的努力，最终成功帮助该企业通过欧盟标准，进入欧洲市场。

去年，药检所发起并成立“武汉市药品检验产业技术创新战略联盟”，20余家生物医药企业参加。今年以来，创新联盟积极筹办及承办多次大型学术活动，免费为各联盟企业开展2015版中国药典的培训，约100余人次参加;此外，联盟还开展FDA现场检查经验介绍、仿制药一致性评价政策及问题点等专题讲座，开拓企业视野。

据介绍，战略联盟主要服务于企业新药创新，将带动生物医药企业创新能力全面提高。

　　开放检测服务，成为生物医药企业的公共平台

与国内一流检验检测机构“零距离”，是加快生物医药企业集聚的重要因素。市药检所作为最早入驻光谷国家生物产业基地的一流药品检验机构，近年来，为服务企业，药检所仪器设备、技术服务全面开放，成为一个药品医疗器械检测的公共服务平台。

相比政府专业的检测机构，一些生物医药企业检测能力不足。尽管监管检测任务繁重，市药检所对社会开放，为有需求的企业提供专业检测。如，为注射剂生产企业开展热源检查、过敏性检验及刺激性试验等;为药企提供理化及微生物检测、洁净度检测……切实为企业解决了检测能力不足的问题，保障了产品的质量和安全，也为企业节约了成本。

据了解，药检所与武汉启瑞药业、费森尤斯卡比(武汉)等20余家企业签订委托检验协议，涵盖了药品、医疗器械、化妆品、保健食品及原辅料等检验检测。

光谷生物城有不少“小而美”的生物医药研发企业，高端仪器短缺成制约研发的瓶颈。药检所检验设备齐全、先进，主动为企业提供仪器租赁服务，有力地解决了研发企业的难题。

数据显示，武汉药品医疗器械检测公共服务平台开展的各类检测数量逐年提高。目前，在每年承担约近2万批次的检测中，面向企业的检验已占到20%左右。

责编：李春