近日,在海南召开的“第八届中国妇幼保健发展大会”上,与会专家呼吁,当务之急需要尽快启动我国儿童用药立法工作,完善我国儿童用药技术支撑体系。(12月1日《经济参考报》)
由于我国儿童用药建设起步晚,基础薄弱,儿童药物仍面临品种少、剂量少、规格少和临床研究数据不足等问题。要保障儿童用药充足和安全,还需要加快立法。
目前我国儿童药品还存在明显短板。给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在,成为我国儿童用药安全面临的“拦路虎”。由于缺少专门的儿童药物,医生只能根据儿童的年龄、体重等情况,将成人药品酌情减量给儿童服用。儿童用药的普遍“成人化”,让儿童用药安全难以保障,也为我国儿童患者的身体健康和生命安全埋下巨大安全隐患。
之所以会出现国内药品市场儿童药品及剂型短缺的情况,主要是因为儿童用药研发成本高、临床试验难、优惠政策仍缺乏。尤其是,与成人药相比,儿童药市场小、利润低、风险高、责任大,导致药品企业生产儿童用药的积极性不高。
儿童用药面临的困局,影响亿万家庭,是我国深化医改无法绕开的问题。为解决儿童用药问题,近两年来,国家先后出台了《关于保障儿童用药的若干意见》《儿科人群药物临床试验技术指导原则》及《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》等多项政策推动儿童用药安全。然而,这些政策“红利”至今还未完全释放出来。这既是因为政策落地有个过程,恐怕也与这些政策落地不顺利有关。
从这个意义上说,从立法层面上保障儿童用药安全已显得尤为紧迫。我国应加快推动相应法律法规的建立和完善,推动促进儿童用药的研发生产。同时,依法完善儿童药市场流通管理制度,控制药物质量安全,规范儿童药说明书,引导家长合理用药。(廖海金)
编辑:张亮