新华社海牙7月24日电,荷兰阿姆斯特丹大学24日发布一项声明说,在造成11名婴儿死亡后,他们叫停了一项孕妇服用万艾可的试验。这项研究原计划利用这种药物改善胎盘供血水平以帮助胎儿发育,结果发生了婴儿出生后死亡的情况。
声明说,阿姆斯特丹大学学术医学中心以及其他10家荷兰医院23日已经停止了相关试验。在试验叫停前,共有93名孕妇在孕期服用了万艾可,另外90名孕妇服用的是安慰剂。目前还没有孕妇自身受到药物影响。声明同时指出:“这些胎儿的预后本身就很差,(目前)没有针对他们的已知其他治疗方法。”
万艾可最早由美国辉瑞公司研发,主要用于男性勃起功能障碍。荷兰此次叫停的试验始于2015年,主要是针对胎儿早期发育不良。研究人员起初认为,万艾可能促使血管扩张,孕妇服用万艾可或许可以促进血液更好地流入胎盘,从而“促进胎儿发育”。
在服用万艾可孕妇产下的婴儿中,共有19例死亡,其中11名婴儿的死因可能是肺动脉高压,研究人员认为这可能与孕妇服用万艾可有关,其他死亡婴儿可能为先天不足所致;此外还有6名婴儿出生时肺部有健康问题,不能吸收足够氧气,但最终成活。服用安慰剂的孕妇中,有9名婴儿死亡,但都不是肺部疾病致死。
据媒体报道,目前还有15名服药孕妇尚未分娩,因此还不清楚服用万艾可是否影响到她们的胎儿。
荷兰研究人员已将试验结果通知了正在进行类似试验的加拿大研究团队。
领导这项研究的荷兰妇产科医生韦塞尔·汉泽福尔特表示,在促进胎儿发育方面,万艾可曾被看作一种很有前途的药物,曾有孕妇听说这项研究后主动要求开药。然而试验结果令人“震惊”,“我们并不想伤害病人”。
伦敦大学卫生和热带医学院教授斯蒂芬·埃文斯说,此前在这一领域也有过其他研究,并没有迹象表明这种疗法具有危险性。
编辑:宗夏