■ 文 | 宋鸿兵
本文节选自鸿学院微课堂《宋鸿兵解读看病难问题》
现在中国搞仿制药，因为你跟西方药厂在同样一个水平竞争，哪怕我们今年年底完成了289个药品的一致性评估，你在市场中仍然难以抗衡西方药业，因为它在中国市场上已经形成了长达30多年的利益分配结构，你想打破这个利益分配结构，谈何容易？
你想想看，中国为什么不让印度仿制药进入中国市场呢？难道仅仅是因为怀疑印度药的质量吗？联合国都不怀疑，WHO（世界卫生组织）都不怀疑，连美国医院都不怀疑，FDA（美国食品和药物管理局）也不怀疑。中国怎么可能真的怀疑他的制药水平呢？当然不会怀疑。但是为什么法律就不让他进呢？
这是多大的势力集团在阻碍这件事啊。
《我不是药神》出来之后，对全国的冲击非常巨大，当然整个制药体系的这些埋藏已久的深层次的问题也暴露出来了。
可能以前有一些没有想明白，或者是一些没有看透的重大弊病，这回被曝光出来了。如果印度仿制药的产品质量不错，我为什么在专利药到期之后还要保护西方制药业那些制药巨头，再给他两万多亿的利润空间呢？这不是疯掉了吗？
（编注：2000年国家发改委颁布的《药品政府定价办法》中规定，“原研药”可以给予单独定价权，简单来说就是，外资医药巨头们享有自主定价权。并且在中国，即使20年的专利保护期过了，医药公司依然可以享受单独定价的优惠政策，无需遵循政府指导定价。）
这个时候高层才明白过来：这个问题吃亏吃大了。这就是为什么中国现在开始准备让印度药进来了。为什么要让印度要进来？你看看中国现在，整个医疗开销的成本巨大到什么程度？
国家每年投入几万亿到这个领域中，但真正花在病人身上的只有1/3，其他2/3都被浪费了。不是浪费在保险公司，就是浪费在流通领域，或者浪费在一些灰色地带。所以我们的钱花的效率极差。
如果你让印度仿制药进来，可以直接逼迫跨国公司这些大药企降价，他不降价市场就没了。
当然，印度仿制药进入中国，对中国的仿制药企业也会构成非常沉重的压力。因为他的水平比你高得多，他从1970年到2005年已经积累了35年，比你长得多，已经形成了体系上的优势。在这样一个竞争优势落差之下，你想立刻超过他是有难度的。
所以我觉得对印度仿制药最好的使用方法是，用印度药去打跨国巨头的价格，但是又不让印度药真正大量涌入中国市场。我就用它去拼价格，之后仍然要对印度药进行一定的限制。
这种限制是为了给中国仿制药的发展留下足够的市场份额。如果没有市场份额，其他东西都别谈，都是没有意义的。
印度当今在制药工艺方面已经是世界数一数二的强国了。我们要客观的承认。你会看到他在世界市场上，制药业的竞争优势跟中国制造业的竞争优势是可以相提并论的。
2005年印度修改法律之后，西方药企本来要回到印度市场，准备放开手脚大干一场，但是却发现在生产技术工艺上已经没有优势了。
所以他们对印度的态度发生了变化，不再跟你去拼制造工艺，因为没有明显优势，成本也拼不过，那我们就合作吧。像美国很多药企，比如辉瑞、惠氏，他们的很多专利药到期之后，与其自己在美国生产，质量还赶不上印度的，价格还比他贵，那我还不如授权印度来生产。我可以降低生产成本，还是相当于原厂药，然后搭着他们自己的渠道在美国进行销售。
所以印度在2005年，本来是准备跟跨国制药巨头进行血拼的，结果突然发现行情变了，他大规模承接了美国医药业的外包制造。西方医药业的生产制造大量涌向印度。
所以你会看到印度药在2005年之后大规模进入美国药业市场。我看到FDA有一个40多页的研究报告，在分析印度对美国医药市场影响力的时候，专门谈到2005年是一个转折点。这个转折点就是由于西方制药业在2005年之后开始大规模的外包生产制造业务给印度，让印度制药业来帮美国生产过了专利期的药物。
同时美国药企的科研，也就是新药研发的过程也大量转移到印度。因为新药研发在西方的成本很高，大概是一到两亿美元，但是在印度只需要1000万美元，也就是只要西方的5%~10%。而且这只是第一个过程，还要有临床实验。这个在西方的成本是3亿到3.5亿美元，在印度的成本是2000万美元。
这样一来你会看到西方制药业和印度制药业形成了一种分工。就像美国当年向中国转移制造业，发生的情况是类似的。美国把大量的新药研发的过程放到印度来进行，然后中间的各个阶段，比如说一期临床、二期临床、三期临床，这些东西也放在印度，然后生产流程也放在印度。那些国际制药巨头干什么呢？
他们成了一个巨大的销售机器和控制市场渠道的这么一个公司。西方制药巨头的优势，以前是生产制造，而现在越来越强大的是市场营销，还有它的宣传。
对美国法律的控制，对美国医药界，特别对医生群体和保险公司，这种关系深厚的网络，是制药业巨头最大的资源。
现在制药业的一个基本发展趋势是大规模外包。所以对中国来说，第一步必须得把基本功给打牢，必须要像印度那样，把仿制这关给过了，中国现在还没过仿制药这关。然后才是承接和加入国际大分工，因为你不加入国际大分工就没有机会。然后你才能成为人家的合作伙伴，才能去承接大规模的制造药品的外包工作，然后才能达到世界水平。
只有加入了国际大分工，在这个过程中，你才能慢慢去占领世界市场，才能慢慢拿下一些新药研发，才能拿下一些更高利润的业务，才能走上健康的道路。这就是摆在中国面前的一个根本性的出路。
现在中国正在进行相关改革，比如我们看到药品一致性评估对于中国的仿制药是一个重大利好，但是能否马上奏效？我没有这么乐观。因为即便是国内某家药企通过了一致性评估之后，你的药价可能比跨国巨头便宜，然后你又进了医保清单，国家要给你一定的支持。但是你能够确保医院就会买你这个药吗？或者你怎么去搞定医生？
说白了，美国医药代表这套销售制度，在搞定医生这方面是很有一套的。他要控制美国的医疗体系，去搞定医生，去搞定医学杂志，去搞定医学教授和医学院。这是一个庞大的组织体系，他们已经玩了几十年了。
现在这套东西被移植到中国，所以中国的仿制药，哪怕你价格比这些药更便宜，哪怕你进了医保清单，你也不能保证中国的医生会采购你的药，因为他们背后还有巨大的利益在里头。药的价格高，医生拿的好处是不是也更多呢？肯定跟药价有关系。哪怕两者都在医保清单上，一个20000，另一个5000，你看医生开哪种？因为医生具有处方权，所以尽管你的药便宜，但最后并不一定卖得好。
所以如果我们仍然采取现在这种医疗制度，医院不是由国家去直接支持他，而是让他自己在市场中自谋生路，公立医院都要靠自己去找饭吃的话，我估计你摆脱不了这套利益结构和利益体系。
如果医生考虑问题，不是站到病人角度上去替他考虑怎么少吃药，怎么吃最廉价，怎么能取得最好效果的话，如果还是像现在这样医院必须要自谋生路，搞市场化的话，那即便国内的仿制药发展起来，你也不能保证医生会大规模的去用这些药。
对于医生来说，对于医院来说，创收是他们切身利益攸关的事情，这是一个比这仿制药工艺更难解决的问题。
这涉及到一个根本性的思路调整和彻底的医疗改革才能解决的问题。所以中国仿制药之所以很难起步，第一是技不如人，你少了二三十年的技术积累。还有就是你这套医疗制度，天然就会压制仿制药，因为利益结构太深。
这两个重担压在仿制药这个事情上，即便通过了一致性药效评估，也不会在短期之内改变现状。要真的让老百姓看得起病，吃得起药，这是一个远比制药本身更难的事。
*本文图片来源于网络，如有侵权，请及时联系我们删除
