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近日，一部口碑爆棚的电影《我不是药神》刷爆朋友圈，这部上映6天狂揽17亿票房的新晋“票房神药”一经上映便因诊疗、仿制药品等话题引起广泛热议，恰逢国家在政策层面加大仿制药扶持力度，一时将国内医药行业推向又一个政策红利的风口。
7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》（下称《指导原则》），对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度给予明确指导。
此次《指导原则》的出台旨在为境外临床试验数据用于在国内进行药品注册申请提供可参考的技术规范，以鼓励药品的境内外同步研发，加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在国内上市，更好满足国内患者的用药需求。
（来源：国家药监局官网）
就在国家药监局发布上述利好行业的《指导原则》的同日，于港股主板上市并主要从事药品生产及销售的石药集团（01093-HK）也在盘后接连发布了三则公告分享了属于其自己的好消息。
连抛利好消息，石药集团要破“利淡”周期？
7月10日收市后，石药集团通过公告相继宣布其主要用于治疗高血压和心力衰竭的药品，血管紧张素转换酶抑制剂卡托普利已获国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价，成为国内该品种首家通过一致性评价的企业；及其开发的治疗变应性鼻炎和哮喘新药CSPCHA115的试验用新药（IND）申请获得美国食品药品监督管理局批准。
据悉，卡托普利片为石药集团降血压类重点产品之一，通过一致性评价，表示该药品与原研药品质和疗效一致，可实现原研药的临床替代，能为患者提供优质优价的用药选择。另一边厢研究显示，石药集团在研新药CSPCHA115可能对变应性鼻炎和哮喘有很好的治疗作用，且临床前有效性研究推测该产品开展人体试验是安全的。获得美国药监局的试验用新药申请批准，表示石药集团能够在美国开始该产品的临床试验，此外该产品亦已获批准在中国进行临床试验，石药集团正在推进该产品在美国和中国的临床开发。
除了旗下治疗高血压和心力衰竭、变应性鼻炎和哮喘两种新药的研发取得积极进展，石药集团还宣布与上海君实订立产品合作开发及战略合作协议，将共同合作研究用于治疗乳腺癌的联合用药组合的临床开发、注册及商业化的相关议题。
于是乎，在这一日之内石药集团就犹如打了连珠炮祭出了三个利好消息，跟过节似的。不过若回顾近一个月来公司在资本市场的表现或许便能明白石药集团的用意。且说这最近两年来，石药集团的股价一路上扬，尤其今年上半年其综合涨势更显惊人。以1月2日收盘价16.4元（港元，下同）及6月5日收盘价26元计，短短5个月石药集团股价累涨达到58.5%，荣膺港股上半年表现最佳蓝筹：
（石药集团最近半年股价走势图 来源：港交所）
不过正如上图所示，今年6月以来石药集团股价在连续追高后开始回调，就在昨日收市也还录得3.1%的跌幅，这表现令人不禁想问：石药这是利好出尽要迎来利淡周期了？但从公司前日休市后连发三则公告的举动来看，石药还是有心想要拉一拉公司股价走势的，毕竟从其自身业务发展和经营业绩的表现出发，石药集团完全不缺再战几回合的底气。
盈利出众，加大力度投入药品研发
回首这几年，石药集团的盈利能力堪称出色，就业绩而言，自2012年集团业务转型以来石药集团已经连续5年录得利润的高速增长。如下表所示，近几年石药集团的收入增速虽然偶有波动且2015及2016年相对趋缓，但集团毛利率连续数年明显提升，尤其净利润增长迅猛，其经营溢利提升效果显著，盈利能力令人称羡：
主营药品生产及销售的石药集团，多年来在药品研发方面不断取得突破进展，在业务不断发展的同时其业绩表现也水涨船高突飞猛进，这当中又以创新药产品的增长尤为显著。
目前石药集团拥有系列支柱型创新药产品，包括用于治疗急性缺血性脑卒的恩必普；主要用于轻中度血管性痴呆、老人性痴呆及脑外伤等症引致的神经功能缺失、记忆与智能障碍治疗的欧来宁；主要用于治疗高血压和心绞痛症的玄宁；用于多种癌症治疗的化疗药物多美素、津优力、抗肿瘤类药物艾利能、诺利能等。
当前创新药产品已经成为石药集团最主要的收入及利润来源，2017年集团来自创新药产品的收入达到65.8亿元，占集团年内总收入的42.6%。一直以来将持续创新能力视为集团未来发展重要驱动因素的石药集团，在药品研发方面可谓不遗余力，并持续加大在产品研发的投入。截至2017年年末，石药集团在研新产品约200个，主要集中在心脑血管、代谢类疾病（如糖尿病）、肿瘤、精神、神经等领域，其中在新靶点大分子生物药、细胞免疫治疗及干细胞领域25个，小分子新药12个及原化药3类新药（现在新分类为3类或4类药品）共55个（其中48个已获临床批件）。
“恒指新贵”后市仍具看点
今年以来，石药集团在药品研发方面不断取得积极进展：
综合成长显著的石药集团在今年6月正式加入恒生指数，成为全市场首个，也是唯一一个获纳入恒指成分股的医药蓝筹。应该说，基于石药集团在新药布局和研发管线上的落力表现，随着集团未来新药产品的不断推出，其市场竞争能力仍具可看性，加之其本身在盈利方面还保持着相当可观的增速，总体来看，要维持其“恒指新贵”的威严不是难事。
截至7月11日收盘，石药集团报22.3元，全日微升0.45%，表现平稳。
作者：彭小留
编辑：:张骏芬、唐文英
