最近微信群里的小仙女们都有点炸锅了,打完第一针宫颈癌疫苗,突然被告知疫苗缺货,第二针第三针还不知道什么时候能打上,前面还有一长串小仙女在排队,三针能不能在一年内打完?疫苗有效性能不能保证?你说急不急?
这个情况不仅适用于飞去香港打针的小仙女,在内地接种疫苗的小仙女也有这个烦恼,也就是说,宫颈癌疫苗现在不仅九价缺货,四价也紧缺。
所以问题来了,宫颈癌疫苗为什么这么缺货?什么时候能恢复供应?作为四价宫颈癌疫苗的独家代理商,疫苗断供对智飞生物的业绩影响如何?
小e最近走访了深圳的疫苗接种点,帮大家了解了下整体情况。
香港断货
宫颈癌疫苗又被称为HPV疫苗,分二价、四价和九价三个品种。在全球范围内,宫颈癌疫苗获批上市的药企只有美国默沙东公司和英国的葛兰素史克(GSK)两家,其中,葛兰素史可生产的宫颈癌疫苗名叫希瑞适(Cervarix),这是一种二价疫苗;默沙东公司生产的宫颈癌疫苗名叫佳达修(Gardasil),这个疫苗分四价和九价两种,二价、四价和九价宫颈癌疫苗可预防的病毒种类数量依次增加。
二价HPV疫苗去年7月正式在内地上市,四价HPV疫苗去年底也在内地上市了,另外,今年5月23日,智飞生物收到了国家食药监总局的批签发证明,这意味着九价HPV疫苗正式进入中国大陆市场流通领域。
对比四价HPV疫苗,去年11月9日,智飞生物获得国家食药监总局批签发合格证,疫苗随即正式投放市场。九价HPV疫苗虽然“光速”般仅用时8天就通过中国药品监管部门的审批,但一个比较虐的事实是,九价HPV疫苗正式在全国范围内上市的时间可能没这么光速,为啥?因为缺货。
各种微信群里的小姐姐们都炸了,因为香港的九价HPV疫苗又断货了,有的小姐姐已经发起了法律行动维权。
九价HPV疫苗又断货了,没错!半年多前香港就断过一次,当时是因为默沙东的网络遭到攻击,加上全球疫苗需求激增,导致供应链中断。去年10月,默沙东暂停供应香港各大诊所的九价HPV疫苗,直到今年一月初才恢复供应,但当时供应就比较有限,而且排队名单也老长。现在过了4个多月,香港疫苗又断货了,而且香港的诊所都不知道什么时候会恢复供应。
5月初,预约了香港美兆集团诊所接种HPV疫苗的客户接到消息,“本公司接到MSD(美国默沙东药厂)正式通知,5月10日起,将暂停向全港供应九价HPV疫苗,直到另行通知。”同时,通知表示,该公司的最新注射疫苗针期调整为0-8-11。
一般来说,九价HPV疫苗的接种三针间隔是0-2-6(即在第一针后的第2个月、第6个月完成后续二三针),官方推荐半年内接种完成,效果最佳。
另外,香港现代医疗集团、仁和集团、仁健医学中心等多家医疗机构通告称:已经接到美国默沙东(MSD)药厂正式通知,即日起暂停向全港供应九价HPV疫苗,恢复时间待定,直至另行通知。
小e采访了解到,5月24日,内地居民预约香港仁和医院接种HPV疫苗,预约电话回复称,若只接种疫苗,目前不接受预约。如果搭配检测费用为5.89万港元的全面疾病基因检测项目,可以在6月10日前接种第一针疫苗,而三针疫苗注射价为5500港元。
各个诊所的接种价格略有不同,小e身边一位小姐姐就表示,香港九价HPV疫苗的价格从去年的3800港元上涨到了前几个月的8800港元,现在是以前的两倍价格。
内地也缺货
九价都这样了,还有更虐的消息哈,内地四价HPV疫苗也紧缺。小e最近走访了深圳多家社康机构,他们都表示缺货。
去年10月23日,深圳市罗湖区的罗湖中医院成人预防接种门诊接种了深圳的第一针HPV疫苗,这个疫苗就是葛兰素史克生产的二价HPV疫苗。随后今年1 月 22 日,罗湖中医院成人预防接种门诊再次接种了深圳首针四价HPV疫苗,为默沙东生产。
医院门诊主任汪新武告诉小e,目前四价HPV疫苗大概已经有两个月没有批签发,“使用的四价HPV疫苗仍是今年4月初批签发的存货。” 他表示,罗湖成人接种门诊的四价HPV疫苗也快耗尽,仅有的存货是留给已经接种首针,并预约了第二针的市民,但即便这样疫苗也不够。不过二价HPV疫苗货源仍然充足,至今没有缺货情况。汪新武表示,目前四价HPV疫苗已经缺货。在门诊通告栏上,有这样一则通知,“由于目前四价HPV疫苗供应紧张,你虽然预约成功但不一定能按时接种,如遇缺苗,只能延期接种。请您理解,缺苗是全国各地都普遍存在的现象。延期接种对免疫效果没有影响。”
小e问了下门诊里一位来打针的小姐姐,她说自己接种的是二价疫苗,现在打的是第三针,整个过程很流畅,全打完了。不用为打针延误发愁,真是一身轻松啊。
汪新武表示,四价疫苗从上市以来已经接种超过一万人次,还有很多人在预约。二价疫苗交完三针费用的也有五千人次。“二价需求较为平缓,不像四价需求这么大。二价疫苗可预防的病毒种类没有四价多,而且接种的年龄范围在9-25岁女性,年龄的限制是影响二价疫苗“遇冷”的重要因素。目前约苗客户端已经暂停四价疫苗预约,等到货后可放开预约。”
小e还走访了深圳多家社康门诊部,得到的答复都是,“目前社康只有二价,没有四价。”
负责深圳成人疫苗预约的网络平台约苗后台数据显示,自今年1月四价HPV疫苗在深“上架”后,目前通过该平台预约,并成功接种第一针的市民已有逾两万人,仍有许多市民在排队等待预约。“现在社康基本保证打第一针的市民可以按时打上第二、三针,还没有接种第一针的市民目前只能等待疫苗到货”,约苗相关负责人透露。
对于近期备受关注的九价HPV疫苗情况。汪新武表示,九价疫苗何时能到货深圳不好预测,九价疫苗适合接种年龄段是16到26岁,广东方面,九价疫苗上市要先经过省疾控部门招标公示,区县疾控部门才能进行采购。按照流程可能要年底才能上市。“但能有多少货源能到货,不好预测。”
为什么这么缺?
小e看了一圈,消息都很虐。这次香港九价HPV疫苗断货主要是因为全球需求量大增导致的。上个月底,默沙东在香港发布了疫苗短缺的声明,称供应受限的情况可能会持续到2018年底。
香港消费者委员会去年共接到444起疫苗延误的投诉,大部分都是有关接种HPV疫苗的投诉,而今年前5个月就已经接到195起疫苗供应投诉。
实际上,九价HPV疫苗缺货的情况不仅香港有,也波及到英国和新西兰。在英国,默沙东在英国的一位发言人证实了HPV疫苗在全球范围内都出现短缺,他们预期这个情况会持续到今年7月。
而在新西兰,公共机构Pharmac宣布九价HPV疫苗短缺的情况至少要持续到今年九月份。
理想情况下,医生会建议最好在一年内完成HPV的三针注射,第二针或第三针注射延迟不会影响疫苗的有效性。
只不过呢,以翻倍的价格飞去香港注射HPV疫苗的小姐姐们心里肯定苦,花了这么多钱不说,还不能按时接种。
这个地方是例外!
九价HPV疫苗到处都缺货,但有个地方比较特殊,不仅不缺货,还享受了上市“加速度”。
海南已经先行一步完成了九价HPV疫苗的招标并启动预约。从海南省卫计委获悉,我国内地首针九价HPV疫苗30日将在海南博鳌超级医院接种,2016支九价HPV疫苗已于5月25日凌晨到达海南省琼海市的博鳌超级医院,从本月28日开始正式预约。5月30日起,博鳌超级医院和睦家医疗中心可注射疫苗,可注射年龄段为16岁-26岁,套餐价格为5800元(3针)。据了解,此次海南共申请了6000支疫苗,可满足2000人共三针的接种,剩余的疫苗将会陆续分批运到。
内地其他省市则上市时间要更为滞后,深圳市疾控中心近日表示,目前九价HPV疫苗仍需通过广东省卫计委招标,最快有望年底上市。
对比下这个价格和速度,你说眼不眼红?
不过需要注意的是,根据国家食药监总局今年4月28日对外发布的《九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知要求,此次可接种九价HPV疫苗的女性年龄段为16-26周岁。海南方面,两家首期接受预约的医院也表示,凡不符合年龄段要求的客户,将不会受理预约。
但是内地上市的九价HPV疫苗和香港的九价HPV疫苗其实是一样的,但香港的九价HPV疫苗在香港的接种适用人群可以放宽到45岁。对于这个问题,汪新武表示,临床研究比较复杂,核心宗旨是让最适合接种的年龄段,和最有需求的人群进行接种,让疫苗的功效最大化,接种人群的受益也最大化。
小e深深感受到这个世界对26岁以上老阿姨的不友好……
目前深圳二价HPV疫苗注射三针的价格是605元,四价疫苗三针价格是823元。汪新武表示,未来九价疫苗价格如何,不好预测,但疫苗价格并不是全国一致,可以略有不同。
对股民影响有多大?
说到宫颈癌疫苗,不得不提智飞生物,它是默沙东在中国大陆市场的独家市场服务方,负责四价和九价HPV疫苗在大陆市场的进口、经销和推广工作。
那边HPV疫苗断货的声音不绝于耳,小姐姐们烦炸天,这边小e瞅了下,智飞生物今天盘中股价又创新高,嗯,看来股民一切安好。
那么疫苗断货到底对智飞生物的业绩有没有影响呢?
就2017年来说,疫苗代理成为智飞生物业绩的亮点,尤其是四价HPV疫苗的代理。2017年公司代理四价HPV疫苗上市销售时间较短,但2017年全年批签发总量仍达到34.8万支。2017年是公司自成立以来,营业收入最好的年份,达到13.43亿元,同比增长201.06%;净利润达4.32亿元,同比增长1229.25%。
今年一季度,由于智飞生物与去年同期相比新增了四价HPV疫苗等代理产品的销售,代理产品的快速上量销售进一步扩大公司销售规模,增加主营业务利润,营业总收入同比增长416.73%,达到8.38亿元,已经超过去年全年营业收入的一半。一季度智飞生物实现的净利润已有2.6亿元,同比增长330.44%。
四价HPV疫苗目前已在大陆27个省(直辖市)级单位中标,销量持续稳步上升,公司预计公司半年度主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期将有较大幅度增长。
来,感受下这一段时间以来各路券商暴力式强推。
总结一下大致内容,西南证券表示,5月23日(九价HPV疫苗)即获得首批批签发上市,预计7月份左右可正式上市销售,可对公司业绩形成明显增厚。考虑到全球HPV供应在千万支量级,保守估计2018年可为大陆贡献100万支。由于9价HPV疫苗定价远高于4价HPV疫苗,估算公司单支净利润200-300元,理论上增厚2-3亿净利润,保守也有1-2亿元。
民生证券表示,现香港等地已暂停供应九价疫苗,估计默沙东将进行产能调整,加大内地疫苗供应力度。估计目前我国16-26岁女性人群规模约8000万人,假设上市初年仅100万人接种疫苗,按接种程序3针计算,需求量300万支。本品在海南的中标价格为1298元/支,以此计算九价HPV疫苗首年便有望贡献近39亿收入,按净利润率15%计算则贡献利润5.8亿。若产品6月正式上市销售,则今年有望贡献近3亿利润。
但如今四价HPV疫苗面临断货情况,对公司今年的预期业绩会有怎样的影响呢?
小e试着拨打智飞生物证券部电话,无人接听,问了问曾经参与公司调研的疫苗行业券商研究员,对方表示,“全年业绩影响不好估算,公司一季度销售了大概80万支四价HPV疫苗,全年还是维持600万支的预测,缺货的原因是产能就那么多,没办法快速提升,关于股价我们觉得比较合理,市场可能已经把明年的增长预期也打进去了。”
在今年4月的投资者调研中,智飞生物表示,针对产能问题,由于公司是代理商,肯定不能像自主产品一样评估疫苗产能,但是公司协议约定的采购是可以保证的。公司称,正在积极地和供应商沟通协调,制定解决方案,不过由于四价HPV疫苗的生产、进口、批签发有一定的周期,预计可能在下半年可以缓解当前“一苗难求”的局面。
这些公司也在研发HPV疫苗
HPV疫苗是默沙东销量最高的疫苗,2017年默沙东的HPV疫苗销售额达到23亿美元,同比增长6%。
国内也有企业在摩拳擦掌研发HPV疫苗。3月底,厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“厦门万泰”)正式向国家药监局申报了二价宫颈癌疫苗的上市申请,并被列为优先审评品种;今年1月,沃森生物拿到了九价HPV疫苗临床试验许可,厦门万泰也是首批获准在国内进行九价HPV疫苗临床研究的厂家之一。
厦门万泰是由厦门养生堂生物技术有限公司更名而来,该公司是养生堂旗下北京万泰的全资子公司,成立于2005年3月,是福建省首家疫苗生产企业。
但从临床到产品上市,乐观估计也至少需要三年时间,国产九价HPV疫苗的上市速度还不会太快。
另外还有多家公司的HPV疫苗临床申请超过九价的,如北京诺宁生物科技有限公司申报的是14价的、国药中生生物技术研究院有限公司申报的是11价的。