4月13日,国家药监局完成了默沙东五价轮状病毒疫苗中国上市的行政审批,目前处于制作药证的状态。这是一款用于预防儿童轮状病毒腹泻的重磅疫苗,仍由智飞生物代理,预计今年3季度可正式在中国上市销售,保守预计将给智飞生物(300122)每年带来5亿元左右的净利润。
轮状病毒是导致婴幼儿腹泻的主要原因,并容易引起小孩死亡。据世卫组织的调查,发展中国家5岁以下儿童死亡中,5%是由轮状病毒性腹泻引起的。我国调查的情况,6-23月龄儿童轮状病毒检出率大于42%,每年有近4万名儿童因轮状病毒腹泻死亡,约占中国5岁以下儿童总死亡人数的12%。因此,轮状病毒腹泻是我国重点防治的“小儿四病”之一。
目前,我国销售的轮状病毒疫苗还是最为初级的,预防效果并不好,但年销售额也有10亿元左右。同时,国内企业申请临床的轮状病毒的也没有达到五价的。
五价轮状病毒疫苗共需接种3剂。在新西兰,每剂为50新西兰元,折合人民币3剂共750元左右。预计我国的定价与之比较接近,净利率为15%,假设10%的适龄婴幼儿接种(每年800万人),则带给智飞生物每年的净利在8.8亿元,若保守估算在5亿元左右,折合每股收益0.3元。